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西安潔凈車間化妝品車間都應該做凈化嗎?

信息來源:shpf100.com500万彩票 | 發布時間:2019年04月12日

誤區一:很多人認為西安潔凈車間化妝品車間都應該做凈化,而且級別越高越好!
解讀:
    錯誤的!化妝品針對不同的生產項目,車間要求大概可以分為普通車間,凈化車間,防爆車間,排氣(塵)車間四大類,根據生產項目的不同,選擇不同的車間裝修!法規規定:生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的灌裝間、清潔容器存儲間應達到30萬級潔凈要求。需要凈化的生產項目:眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品眼部化妝品:宣稱用于眼周皮膚、睫毛部位的化妝品。兒童化妝品:宣稱適用于兒童使用的化妝品。專業解讀:現在行業普遍都已經認知:只要做護膚品,都會做凈化車間,這個不難理解!也不想咬文嚼字!
    但是,如果你公司做兒童爽身粉,怎么辦?顧名思義兒童爽身粉當然屬于兒童化妝品了!但要不要做凈化?這就是法規解讀的最麻煩的地方,也是非常混亂的爭議區!很多人甚至有些官方都這樣解讀:既然是兒童產品應該就需要做凈化!但我從一個凈化專業的角度告訴大家:兒童爽身粉屬于兒童類的粉類車間,按照國際慣例建議做做防爆車間,因為我們知道:粉塵在空氣的密度達到臨界值的時候,會產生爆炸!同時:粉塵車間根本就沒辦法做到凈化!目前我們官方的檢查范圍3,5微米的顆粒報告,而我們工程師都知道,有些粉的顆粒大小達到1200目,這里買一個乖,自己去查查這個目數單位的顆粒大小是多了?同時因為粉塵的大量飛揚,分分鐘就把過濾器堵塞了,如果不及時清理,等春潮來的時候,管道到處發霉,更加容易導致二次污染!所以兒童爽身份不建議做凈化,也無效,浪費錢財!同時專業工業車間潔凈,化妝行業行業的車間要求,不是所有的都需要做凈化,需要分門別類,根據不同的要求做不同車間裝修!
需要凈化的生產區域:灌裝間、清潔容器存儲間
    法規規定的是兩個區域,估計官方想當然參考了藥品生產的全自動化流程,但我們化妝品行業的特殊性,產品制作出來還需要做靜止消泡及檢測,所以我通常建議半成品儲存間也必須做凈化,而現實中的官方需要企業提供的檢測報告中,區域也包含半成品儲存間,當然,從一個凈化的專業角度來說,二更衣及潔凈通道區域,我也建議做凈化,因為按照《GB 50457-2008 醫藥工業潔凈廠房設計規范》,凈化區與非凈化區是需要有緩沖車間,作為不同區域的交換區!
    所以綜上所述,我還是建議大家參考在2007版的《化妝品生產企業衛生規范》第二章第十九條也明確規定,在半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間應達到30萬級潔凈要求;其它護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間宜達到30萬級潔凈要求。
需要做的凈化標準:30萬級
    法規明確要求只做30萬級,當然,很多企業家說怕政策變化,最好一次性做10萬級!同時也覺得自己高大上一點!這是非常錯誤的!如果只為了有資本吹牛,哪這個牛的成本也就非常不可觀了!凈化是通過不同的循環次數過濾,從而達到不用的等級要求!有循環就必須考慮冷量的流失,風機的功率大約大1/3,所以總體的運行費用起碼超出25%,長此以往,這個算法成本就很高了!
    而且眾所周知:化妝品不是一次性消費品,它是供消費者能夠多次重復使用的,但使用者誰家也不可能有凈化房間來化妝,有時候估計手都不洗,就直接涂上了!這樣的特殊性,所以國際上已經在強調化妝品做挑戰實驗,因為無菌的不代表就安全,開蓋有效期COA才是最終的質量標準和要素!凈化車間對于化妝品質量是否是絕對性的影響?或者說有多大的影響?我們在一味的強調凈化,是否是一份過高的要求?或者是無知的要求?我只是給與默默的詭異的微笑……
    化妝品車間凈化化妝品的特殊性,決定了他的特殊要求,因為他不是一次性消費品!而做好配方的防腐體系的復配,才是硬道理!在這樣的一個事實面前,多花運行成本,卻沒有多大的實際意義,扯這個蛋干嘛? 

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