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西安洁净车间化妆品车间都应该做净化吗?

信息来源:www.shpf100.com | 发布时间:2019年04月12日

误区一:很多人认为西安洁净车间化妆品车间都应该做净化,而且级别越高越好!
解读:
    错误的!化妆品针对不同的生产项目,车间要求大概可以分为普通车间,净化车间,防爆车间,排气(尘)车间四大类,根据生产项目的不同,选择不同的车间装修!法规规定:生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的灌装间、清洁容器存储间应达到30万级洁净要求。需要净化的生产项目:眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品眼部化妆品:宣称用于眼周皮肤、睫毛部位的化妆品。儿童化妆品:宣称适用于儿童使用的化妆品。专业解读:现在行业普遍都已经认知:只要做护肤品,都会做净化车间,这个不难理解!也不想咬文嚼字!
    但是,如果你公司做儿童爽身粉,怎么办?顾名思义儿童爽身粉当然属于儿童化妆品了!但要不要做净化?这就是法规解读的最麻烦的地方,也是非常混乱的争议区!很多人甚至有些官方都这样解读:既然是儿童产品应该就需要做净化!但我从一个净化专业的角度告诉大家:儿童爽身粉属于儿童类的粉类车间,按照国际惯例建议做做防爆车间,因为我们知道:粉尘在空气的密度达到临界值的时候,会产生爆炸!同时:粉尘车间根本就没办法做到净化!目前我们官方的检查范围3,5微米的颗粒报告,而我们工程师都知道,有些粉的颗粒大小达到1200目,这里买一个乖,自己去查查这个目数单位的颗粒大小是多了?同时因为粉尘的大量飞扬,分分钟就把过滤器堵塞了,如果不及时清理,等春潮来的时候,管道到处发霉,更加容易导致二次污染!所以儿童爽身份不建议做净化,也无效,浪费钱财!同时专业工业车间洁净,化妆行业行业的车间要求,不是所有的都需要做净化,需要分门别类,根据不同的要求做不同车间装修!
需要净化的生产区域:灌装间、清洁容器存储间
    法规规定的是两个区域,估计官方想当然参考了药品生产的全自动化流程,但我们化妆品行业的特殊性,产品制作出来还需要做静止消泡及检测,所以我通常建议半成品储存间也必须做净化,而现实中的官方需要企业提供的检测报告中,区域也包含半成品储存间,当然,从一个净化的专业角度来说,二更衣及洁净通道区域,我也建议做净化,因为按照《GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范》,净化区与非净化区是需要有缓冲车间,作为不同区域的交换区!
    所以综上所述,我还是建议大家参考在2007版的《化妆品生产企业卫生规范》第二章第十九条也明确规定,在半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30万级洁净要求;其它护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间宜达到30万级洁净要求。
需要做的净化标准:30万级
    法规明确要求只做30万级,当然,很多企业家说怕政策变化,最好一次性做10万级!同时也觉得自己高大上一点!这是非常错误的!如果只为了有资本吹牛,哪这个牛的成本也就非常不可观了!净化是通过不同的循环次数过滤,从而达到不用的等级要求!有循环就必须考虑冷量的流失,风机的功率大约大1/3,所以总体的运行费用起码超出25%,长此以往,这个算法成本就很高了!
    而且众所周知:化妆品不是一次性消费品,它是供消费者能够多次重复使用的,但使用者谁家也不可能有净化房间来化妆,有时候估计手都不洗,就直接涂上了!这样的特殊性,所以国际上已经在强调化妆品做挑战实验,因为无菌的不代表就安全,开盖有效期COA才是最终的质量标准和要素!净化车间对于化妆品质量是否是绝对性的影响?或者说有多大的影响?我们在一味的强调净化,是否是一份过高的要求?或者是无知的要求?我只是给与默默的诡异的微笑……
    化妆品车间净化化妆品的特殊性,决定了他的特殊要求,因为他不是一次性消费品!而做好配方的防腐体系的复配,才是硬道理!在这样的一个事实面前,多花运行成本,却没有多大的实际意义,扯这个蛋干嘛? 

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