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结构厂房的建造构成

信息来源:shpf100.com  |   发布时间:2019年03月08日国内外GMP关注的重点之一是无菌无尘的的生产环境,即洁净生产厂房。目前制药用洁净厂房在我国已得到推广与普及,制药企业对洁净厂房的设计建造也较为慎重+而我国现行标准(洁净厂房设计规范)GBJ73-84。
1.结构
    1.2洁净厂房内地面较多采用硬度好、耐冲击、附着力强、不易起尘且耐热水、酸碱腐蚀的自流平环氧树脂地面,以提高洁净度并使外观平整明亮。
2.GMP工厂洁净系统净化

级过滤(粗、中、亚高效过滤);中级过滤;未端高教过滤。使得气流组织更加科学合理(能增加表冷器,中效过滤器和高效过滤器约1O倍的寿命) 将净化空调系统的中效过滤袋螺丝固定(不易拆装)改为压簧式固定,便于管理人员定期拆卸换洗。
    2.3在净化空调系统中使用风机调频控制技术可节能;不但系统风量基本恒定,房间压力稳定;而且风机启动平稳同时可满足值班送风要求。
3.洁净技术的新概念
    我国正在推行GMP认证,其中绝大部分生物制药室净化级别达不到规范要求,需做较大规模的改造,昂贵的改造费用和停产损失会让企业陷入困境。如在药厂洗瓶、配料、灌装等关键工序<span style="font-family:"font-size:14px;">采用绝对屏蔽技术,在不对原厂房结构和净化系统做较大改动的情况下,利用绝对屏蔽技术的优点,可充分满足GMP要求,同时也大大降低洁净厂房改造成本和维护成本,使产品质量得到更有效的保障,可以预计随着该技术的逐步成熟,将在我国制药行业中得到广泛的应用。

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